ISO 9001:2015 | ISO 9001:2008 |
1 Geltungsbereich | 1 Geltungsbereich 1.1 Allgemeines |
4 Organisatorisches Umfeld | 4. Qualitätsmanagementsystem |
4.1 Verständnis der Organisation und ihrer Umgebung | 4. Qualitätsmanagementsystem 5.6 Managementbewertung |
4.2 Die Bedürfnisse und Erwartungen der Stakeholder verstehen | 4. Qualitätsmanagementsystem 5.6 Managementbewertung |
4.3 Umfang des Qualitätsmanagementsystems festlegen | 1.2 Anwendung 4.2.2 Qualitätshandbuch |
4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse | 4. Qualitätsmanagementsystem 4.1 Allgemeine Anforderungen |
5 Führung | 5 Verantwortung des Managements |
5.1 Führung und Engagement | 5.1 Verpflichtung des Managements |
5.1.1 Allgemeines | 5.1 Verpflichtung des Managements |
5.1.2 Kundenorientierung | 5.2 Kundenorientierung |
5.2 Richtlinie | 5.3 Qualitätspolitik |
5.2.1 Festlegung der Qualitätspolitik | 5.3 Qualitätspolitik |
5.2.2 Qualitätspolitik kommunizieren | 5.3 Qualitätspolitik |
5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse innerhalb der Organisation | 5.5.1 Verantwortlichkeiten und Befugnisse 5.5.2 Managementvertreter 5.4.2 Planung des Qualitätsmanagementsystems |
6 Planung | 5.4.2 Planung des Qualitätsmanagementsystems |
6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen | 5.4.2 Planung des Qualitätsmanagementsystems 8.5.3 Vorbeugende Maßnahmen |
6.2 Qualitätsziele und Planung zu ihrer Erreichung | 5.4.1 Qualitätsziele |
6.3 Planung von Änderungen | 5.4.2 Planung des Qualitätsmanagementsystems |
7 Unterstützung | 6 Ressourcenmanagement |
7.1 Ressourcen | 6 Ressourcenmanagement |
7.1.1 Allgemeines | 6.1 Ressourcenbereitstellung |
7.1.2 Personal | 6.1 Ressourcenbereitstellung |
7.1.3 Infrastruktur | 6.3 Infrastruktur |
7.1.4 Betriebliche Prozessumgebung | 6.4 Arbeitsumgebung |
7.1.5 Überwachung und Messung von Ressourcen | 7.6 Kontrolle der Überwachungs- und Messeinrichtungen |
7.1.5.1 Allgemeines | 7.6 Kontrolle der Überwachungs- und Messeinrichtungen |
7.1.5.2 Messtechnische Rückführbarkeit | 7.6 Kontrolle der Überwachungs- und Messeinrichtungen |
7.1.6 Organisationales Wissen | Keine entsprechenden Begriffe |
7.2 Fähigkeiten | 6.2.1 Allgemeines 6.2.2 Kompetenz, Schulung und Bewusstsein |
7.3 Bewusstsein | 6.2.2 Kompetenz, Schulung und Bewusstsein |
7.4 Kommunikation | 5.5.3 Interne Kommunikation |
7.5 Dokumentierte Informationen | 4.2 Dokumentationspflichten |
7.5.1 Allgemeines | 4.2.1 Allgemeines |
7.5.2 Erstellen und Aktualisieren | 4.2.3 Dokumentenlenkung 4.2.4 Aufzeichnungssteuerung |
7.5.3 Lenkung dokumentierter Informationen | 4.2.3 Dokumentenlenkung 4.2.4 Aufzeichnungssteuerung |
8 Bedienung | 7 Produktrealisierung |
8.1 Operative Planung und Steuerung | 7.1 Planung der Produktrealisierung |
8.2 Produkt- und Serviceanforderungen | 7.2 Kundenbezogene Prozesse |
8.2.1 Kundenkommunikation | 7.2.3 Kundenkommunikation |
8.2.2 Ermittlung der Produkt- und Dienstleistungsanforderungen | 7.2.1 Ermittlung produktbezogener Anforderungen |
8.2.3 Überprüfung der Produkt- und Dienstleistungsanforderungen | 7.2.2 Überprüfung der produktbezogenen Anforderungen |
8.2.4 Änderungen der Produkt- und Serviceanforderungen | 7.2.2 Überprüfung der produktbezogenen Anforderungen |
8.3 Design und Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen | 7.3 Design und Entwicklung |
8.3.1 Allgemeines | 7.3.1 Entwurfs- und Entwicklungsplanung |
8.3.2 Entwurfs- und Entwicklungsplanung | 7.3.1 Entwurfs- und Entwicklungsplanung |
8.3.3 Design- und Entwicklungsinput | 7.3.2 Design- und Entwicklungsinput |
8.3.4 Design- und Entwicklungskontrollen | 7.3.4 Design- und Entwicklungsprüfung 7.3.5 Design- und Entwicklungsverifizierung 7.3.6 Konstruktions- und Entwicklungsbestätigung |
8.3.5 Design- und Entwicklungsergebnisse | 7.3.3 Design- und Entwicklungsergebnisse |
8.3.6 Design- und Entwicklungsänderungen | 7.3.7 Kontrolle von Design- und Entwicklungsänderungen |
8.4 Kontrolle extern bereitgestellter Prozesse, Produkte und Dienstleistungen | 7.4.1 Beschaffungsprozess |
8.4.1 Allgemeines | 4.1 Allgemeine Anforderungen 7.4.1 Beschaffungsprozess |
8.4.2 Art und Umfang der Kontrolle | 7.4.1 Beschaffungsprozess 7.4.3 Überprüfung der gekauften Produkte |
8.4.3 Informationen an externe Lieferanten | 7.4.2 Beschaffungsinformationen 7.4.3 Überprüfung der gekauften Produkte |
8.5 Produktion und Leistungserbringung | 7.5 Produktion und Leistungserbringung |
8.5.1 Kontrolle der Produktion und Leistungserbringung | 7.5.1 Kontrolle der Produktion und Leistungserbringung 7.5.2 Bestätigung der Produkt- und Dienstleistungserbringungsprozesse |
8.5.2 Identifizierung und Rückverfolgbarkeit | 7.5.3 Identifizierung und Rückverfolgbarkeit |
8.5.3 Eigentum des Kunden oder externen Anbieters | 7.5.4 Eigentum des Kunden |
8.5.4 Schutz | 7.5.5 Produktschutz |
8.5.5 Aktivitäten nach der Lieferung | 7.5.1 Kontrolle der Produktion und Leistungserbringung |
8.5.6 Kontrolle von Änderungen | 7.3.7 Kontrolle von Design- und Entwicklungsänderungen |
8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen | 7.4.3 Überprüfung der gekauften Produkte 8.2.4 Produktüberwachung und Messung |
8.7 Kontrolle nichtkonformer Ergebnisse | 8.3 Kontrolle fehlerhafter Produkte |
9 Leistungsbewertung | 8 Messung, Analyse und Verbesserung |
9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung | 8 Messung, Analyse und Verbesserung |
9.1.1 Allgemeines | 8.1 Allgemeines 8.2.3 Prozessüberwachung und Messung |
9.1.2 Kundenzufriedenheit | 8.2.1 Kundenzufriedenheit |
9.1.3 Analyse und Bewertung | 8.4 Datenanalyse |
9.2 Interne Revision | 8.2.2 Interne Revision |
9.3 Managementbewertung | 5.6 Managementbewertung |
9.3.1 Allgemeines | 5.6.1 Allgemeines |
9.3.2 Input zur Managementbewertung | 5.6.2 Eingabe überprüfen |
9.3.3 Ergebnisse der Managementüberprüfung | 5.6.3 Ausgabe überprüfen |
10 Verbesserungen | 8.5 Verbesserungen |
10.1 Allgemeines | 8.5.1 Kontinuierliche Verbesserung |
10.2 Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen | 8.3 Kontrolle fehlerhafter Produkte 8.5.2 Korrekturmaßnahmen |
10.3 Kontinuierliche Verbesserung | 8.5.1 Kontinuierliche Verbesserung 8.5.3 Vorbeugende Maßnahmen |
