Grundlegende Anforderungen der ISO9000-Systemzertifizierungsfamilie

Die Produktqualität ist der Schlüssel zum Überleben eines Unternehmens. Es gibt viele Faktoren, die die Produktqualität beeinflussen. Sich einfach auf Inspektionen zu verlassen bedeutet lediglich, aus den hergestellten Produkten qualifizierte Produkte auszuwählen. Dadurch ist es unmöglich, kontinuierlich und stabil Qualitätsprodukte zu optimalen Kosten herzustellen.
Das von einer Organisation eingerichtete und implementierte Qualitätssystem sollte in der Lage sein, die von der Organisation festgelegten Qualitätsziele zu erfüllen. Stellen Sie sicher, dass technische, organisatorische und menschliche Faktoren, die die Produktqualität beeinflussen, unter Kontrolle sind. Egal ob es um Hardware, Software, Prozessmaterialien oder Dienstleistungen geht, alle Kontrollen sollten darauf ausgerichtet sein, Nichtkonformitäten zu reduzieren, zu beseitigen und vor allem zu verhindern. Dies ist die grundlegende Leitideologie der ISO9000-Familie, die sich insbesondere in den folgenden Aspekten widerspiegelt:
1. Kontrollieren Sie die Qualität aller Prozesse.
Die Normenfamilie ISO9000 basiert auf dem Verständnis, dass „alle Arbeiten durch Prozesse erledigt werden“. Das Qualitätsmanagement einer Organisation wird durch die Verwaltung verschiedener Prozesse innerhalb der Organisation erreicht. Dies ist die theoretische Grundlage der ISO9000-Familie zum Qualitätsmanagement. Wenn eine Organisation ein Qualitätssystem plant, um es zu implementieren, muss zunächst bestimmt werden, welche Prozesse basierend auf den spezifischen Umständen der Organisation vorhanden sein sollten. Anschließend müssen die Qualitätsaktivitäten analysiert werden, die in jedem Prozess durchgeführt werden müssen, und die wirksamen Kontrollmaßnahmen und -methoden bestimmt werden, die ergriffen werden sollten.
2. Ausgangspunkt des Kontrollprozesses ist die Vermeidung von Nichtkonformitäten.
In allen Phasen des Produktlebenszyklus verkörpert die Kontrolle aller Prozesse von der ersten Ermittlung der Marktnachfrage bis zur endgültigen Erfüllung der Anforderungen den Gedanken „Prävention zuerst“. Zum Beispiel:
--- Kontrollieren Sie die Qualität der Marktforschung und des Marketings, entwickeln Sie neue Produkte auf der Grundlage einer genauen Bestimmung der Marktnachfrage und verhindern Sie eine blinde Entwicklung, die zu mangelnder Markttauglichkeit und schlechten Umsätzen führt und somit eine Verschwendung von Arbeitskräften und materiellen Ressourcen darstellt. ---Kontrollieren Sie die Qualität des Designprozesses. Durch die Durchführung von Designprüfungen, Designverifizierungen, Designbestätigungen und anderen Aktivitäten stellen wir sicher, dass das Designergebnis den Eingabeanforderungen entspricht und das Produkt den Anforderungen der Benutzer entspricht. Verhindern Sie minderwertige Produktqualität und Defekte, die auf Probleme mit der Konstruktionsqualität zurückzuführen sind oder zu Verlusten in nachfolgenden Prozessen führen.
---Kontrollieren Sie die Qualität der Beschaffung. Wählen Sie qualifizierte Lieferanten aus und kontrollieren Sie deren Lieferqualität, um sicherzustellen, dass die für die Produktherstellung erforderlichen Rohstoffe, Kaufteile und Kooperationsteile den angegebenen Qualitätsanforderungen entsprechen, und verhindern Sie, dass die Verwendung nicht qualifizierter Kaufprodukte die Qualität der fertigen Produkte beeinträchtigt.
---Kontrollieren Sie die Qualität des Produktionsprozesses. Bestimmen und implementieren Sie geeignete Produktionsmethoden, verwenden Sie geeignete Geräte , halten Sie die normale Arbeitsfähigkeit der Geräte und die erforderliche Arbeitsumgebung aufrecht, kontrollieren Sie Parameter und Fähigkeiten des Personals, die sich auf die Qualität auswirken, stellen Sie sicher, dass die Fertigung den im Entwurf festgelegten Qualitätsanforderungen entspricht, und verhindern Sie die Herstellung fehlerhafter Produkte.
--- Kontrollinspektion und Prüfung. Führen Sie Wareneingangs-, Prozess- und Fertigproduktprüfungen gemäß dem Qualitätsplan und den dokumentierten Verfahren durch, um sicherzustellen, dass die Produktqualität den Anforderungen entspricht, um zu verhindern, dass nicht qualifizierte gekaufte Produkte in die Produktion gelangen, um zu verhindern, dass nicht qualifizierte Prozessprodukte in den nächsten Prozess überführt werden und um zu verhindern, dass nicht qualifizierte Fertigprodukte an Kunden ausgeliefert werden.
---Kontrolle von Handhabung, Lagerung, Verpackung, Schutz und Lieferung. Treffen Sie an allen diesen Stellen wirksame Maßnahmen, um die Produkte vor Beschädigungen und Qualitätsverlust zu schützen.
--- Kontrollieren Sie die Qualität der Inspektions-, Mess- und Versuchsgeräte, stellen Sie sicher, dass für Inspektionen und Tests qualifizierte Inspektionsmittel verwendet werden, stellen Sie die Gültigkeit der Inspektions- und Testergebnisse sicher und verhindern Sie eine falsche Beurteilung der Produktqualität aufgrund unqualifizierter Inspektionsmittel.
--- Kontrollieren Sie Dokumente und Informationen, um sicherzustellen, dass die an allen Standorten verwendeten Dokumente und Informationen aktuell und gültig sind, und verhindern Sie die Verwendung veralteter oder überholter Dokumente, da dies zu einer Nichtkonformität von Produkten oder Elementen des Qualitätssystems führen kann.
---Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen. Wenn eine Nichtkonformität (einschließlich des Produkts oder des Qualitätssystems) oder eine Kundenbeschwerde auftritt, muss die Ursache ermittelt und es müssen Korrekturmaßnahmen ergriffen werden, um ein erneutes Auftreten des Problems zu verhindern. Darüber hinaus sollten wir durch die Analyse verschiedener Qualitätsinformationen potenzielle Probleme proaktiv erkennen, ihr Auftreten verhindern und so die Produktqualität verbessern.
--- Schulung aller Mitarbeiter. Schulen Sie alle Mitarbeiter , die mit der Qualität zu tun haben, um sicherzustellen, dass sie für ihre Aufgaben kompetent sind und um Produkt- oder Qualitätssicherungsfehler aufgrund mangelhafter Kenntnisse oder Fähigkeiten zu vermeiden.
3. Die zentrale Aufgabe des Qualitätsmanagements besteht im Aufbau und der Umsetzung eines dokumentierten Qualitätssystems.
Das Qualitätsmanagement ist Teil des gesamten Qualitätssystems. Daher muss zur Umsetzung des Qualitätsmanagements ein Qualitätssystem eingerichtet werden. Die ISO9000-Familie ist davon überzeugt, dass das Qualitätssystem ein einflussreiches System mit starker Bedienbarkeit und Prüfmöglichkeiten ist. Das von einer Organisation eingerichtete Qualitätssystem muss dokumentiert und aufrechterhalten werden. Die Zusammensetzung typischer Qualitätssystemdokumente gliedert sich in drei Ebenen, nämlich Qualitätshandbuch, Qualitätssystemverfahren und sonstige Qualitätsdokumente. Das Qualitätshandbuch ist ein Dokument, das das Qualitätssystem gemäß der Qualitätspolitik der Organisation und den geltenden Normen der ISO 9000-Familie beschreibt. Das Qualitätshandbuch kann die Verfahren des Qualitätssystems enthalten und auch angeben, wo die Verfahren des Qualitätssystems festgelegt sind. Das Verfahren des Qualitätssicherungssystems dient der Kontrolle der Qualität jedes Prozesses und legt wirksame Maßnahmen und Methoden für die Durchführung verschiedener Qualitätsmaßnahmen fest. Es handelt sich um ein Dokument, das von den entsprechenden Funktionsabteilungen verwendet wird. Zu den weiteren Qualitätsdokumenten zählen Arbeitsanweisungen, Berichte, Formulare usw., bei denen es sich um detailliertere Arbeitsdokumente handelt, die von den Arbeitern verwendet werden. Die grundlegenden Anforderungen an den Inhalt von Dokumenten zum Qualitätssystem lauten: Was getan werden soll, soll aufgeschrieben werden, was geschrieben steht, soll getan werden, und die Ergebnisse sollen aufgezeichnet werden. Das heißt: Schreiben Sie, was erforderlich ist, tun Sie, was geschrieben steht, und zeichnen Sie auf, was getan wurde.
4. Kontinuierliche Qualitätsverbesserung:
Qualitätsverbesserung ist ein wichtiges Element eines Qualitätssystems. Der Standard GB/T19004.1 legt fest, dass die Manager der Organisation bei der Implementierung eines Qualitätssystems sicherstellen müssen, dass ihr Qualitätssystem eine kontinuierliche Qualitätsverbesserung vorantreiben und fördern kann. Zur Qualitätsverbesserung gehören die Verbesserung der Produktqualität und die Verbesserung der Arbeitsqualität. Das Streben nach Kundenzufriedenheit und die Erzielung einer kontinuierlichen Qualitätsverbesserung sollten die ewigen Ziele sein, die von Managern auf allen Ebenen der Organisation verfolgt werden. Ein Qualitätssystem ohne Qualitätsverbesserung kann die Qualität nur aufrechterhalten. Ziel der Qualitätsverbesserung ist die Verbesserung der Qualität. Eine Qualitätsverbesserung wird durch eine Prozessverbesserung erreicht, deren Ziel die Steigerung des Prozessnutzens und einer höheren Prozesseffizienz ist.
5. Ein wirksames Qualitätssystem sollte den Bedürfnissen und Interessen sowohl der Kunden als auch der Organisation gerecht werden.
Das bedeutet: Unternehmen müssen in der Lage sein, den Kunden die erwartete Qualität zu liefern und diese Qualität kontinuierlich aufrechtzuerhalten. Unternehmen müssen hingegen in der Lage sein, die erwartete Qualität zu angemessenen Betriebskosten zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Das heißt, die Bedürfnisse und Erwartungen der Kunden zu erfüllen und gleichzeitig die Interessen des Unternehmens zu schützen.
6. Bewerten Sie das Qualitätssystem regelmäßig.
Sein Zweck besteht darin, sicherzustellen, dass die Umsetzung der verschiedenen Qualitätssicherungsmaßnahmen und deren Ergebnisse den geplanten Regelungen entsprechen und die fortwährende Eignung und Wirksamkeit des Qualitätssystems sicherzustellen. Bei der Bewertung müssen für jeden zu bewertenden Prozess drei grundlegende Fragen gestellt werden:
A. Ist der Prozess identifiziert? Sind die Prozessabläufe angemessen dokumentiert?
B. Ist der Prozess gemäß den Dokumentanforderungen vollständig entwickelt und implementiert?
C. Ist der Prozess wirksam und liefert die erwarteten Ergebnisse?
7. Der Schlüssel zu gutem Qualitätsmanagement liegt in der Führung. ——Die oberste Leitung einer Organisation sollte im Hinblick auf das Qualitätsmanagement die folgenden fünf Dinge tun:
A. Bestimmen Sie die Qualitätsrichtlinie. Die Qualitätspolitik einschließlich der Qualitätsziele und der Verpflichtung zur Qualität wird von der geschäftsführenden Geschäftsführung festgelegt.
B. Bestimmen Sie die Verantwortlichkeiten und Befugnisse jeder Position.
C. Ressourcen zuweisen. Einschließlich finanzieller Ressourcen und materieller Ressourcen (einschließlich Humanressourcen).
D. Benennen Sie einen Managementvertreter, der für das Qualitätssystem verantwortlich ist.
E. Verantwortlich für die Managementprüfung. Sicherstellung der fortwährenden Eignung und Wirksamkeit des Qualitätssystems.
Rückblickend ist festzustellen, dass die ISO9000-Normenfamilie aus wissenschaftlichem Fortschritt und technologischer Entwicklung entstanden ist. Mit Blick auf die Zukunft muss sich die Entwicklung von Hochtechnologie an der Normenreihe ISO 9000 orientieren. Die Anwendung ausgereifter Normen der ISO 9000-Reihe im Bereich Wissenschaft und Technologie liefert endlose Impulse für die Weiterentwicklung von Wissenschaft und Technologie.