Wichtige Anforderungen für die GMP-Fabrikinspektion

Wichtige Anforderungen für die GMP-Fabrikinspektion

Wichtige Anforderungen für die GMP-Fabrikinspektion

1. Lohn und Arbeitszeit 1. Bewahren Sie schriftliche Anweisungen zur Lohnberechnung auf.
2. Der Lohnzahlungstermin darf nicht später als 25 Tage nach der letzten Lohnzahlung liegen.
3. Listen Sie die Abzugsposten in der Gehaltsabrechnung auf. Die Abzugsposten müssen vom Arbeitsamt und der Gewerkschaft genehmigt werden. Die Kaution kann nicht einbehalten werden. Die Geldstrafe darf 20 % des örtlichen gesetzlichen Mindestlohns nicht überschreiten. Stellen Sie jedem Mitarbeiter eine Gehaltsabrechnung zur Verfügung.
4. Überstunden müssen vom örtlichen Arbeitsamt genehmigt werden, und die Überstundenvergütung wird gemäß dem Arbeitsgesetz berechnet. Überstunden werden von den Arbeitnehmern freiwillig geleistet, und sie haben das Recht, ihren Vorgesetzten schriftlich mitzuteilen, dass sie keine Überstunden leisten.
5. Leistungen: gesetzlicher Urlaub, Neujahrsurlaub, arbeitsbedingter Krankenurlaub, Heiratsurlaub, Trauerurlaub, Mutterschaftsurlaub, Sozialversicherung usw.
6. Unterschreiben Sie den Arbeitsvertrag, lassen Sie ihn vom Arbeitsamt unterzeichnen und geben Sie jedem Mitarbeiter eine Kopie.
7. Während einer 8-Stunden-Schicht gibt es mindestens 30 Minuten Essenszeit und die Arbeiter müssen stempeln.
8. Notieren Sie täglich die Temperatur und treffen Sie entsprechende Notfallmaßnahmen bei niedrigen bzw. hohen Temperaturen.
9. Es gibt ein Mitarbeiterhandbuch, das den Mitarbeitern hilft, die Fabrikbedingungen zu verstehen, wenn sie die Fabrik betreten. 2. Altersanforderungen 1. Kinderarbeit (unter 16 Jahren) ist nicht gestattet.
2. Bei der Einstellung minderjähriger Arbeitnehmer im Alter von 16 bis 18 Jahren müssen diese sich einmal jährlich einer körperlichen Untersuchung unterziehen und die Untersuchungsdaten aufbewahren. Außerdem müssen sie über ein vom Arbeitsamt genehmigtes schriftliches Dokument zur Einstellung minderjähriger Arbeitnehmer verfügen.
3. Richten Sie ein Rekrutierungssystem ein. 4. Kontrollieren Sie regelmäßig die Ausweise.
3. Zwangsarbeit 1. Es gibt ein System von Bußgeldern und Beträgen.
2. Es gibt ein Beschwerdeverfahren.
3. Keine Ausgangssperre, keine Leibesvisitation.
Vier Arten der Diskriminierung: 1. Es gibt ein System der Beförderung oder Entlassung.
5. Vereinigungsfreiheit 1. Arbeitnehmer haben das Recht, Gewerkschaften und anderen Organisationen freiwillig beizutreten oder nicht.
Teil A des Anhangs VI: Wohnbedingungen 1 In vor März 2000 gebauten Wohnheimen können pro Zimmer 24 Personen untergebracht werden. In nach März 2000 gebauten Wohnheimen können pro Zimmer höchstens 12 Personen untergebracht werden.
2 Jedem Mitarbeiter müssen im Raum mindestens 2 Quadratmeter (20 Quadratfuß) zur Verfügung stehen.
3. Die Breite des öffentlichen Korridors darf nicht weniger als 1 Meter betragen.
4Jedes Wohnheim verfügt über zwei Ausgänge (zwei Treppenhäuser) und einen Notfall-Evakuierungsplan.
5. Jede Person muss über ein kleines Schließfach von mindestens 0,12 Kubikmetern (4 Kubikfuß) zur Aufbewahrung persönlicher Gegenstände verfügen.
6. Sorgen Sie für Luftzirkulation.
7. Richten Sie ein Reinigungssystem ein, um die Sauberkeit im Wohnheim zu gewährleisten.
8. Verwenden Sie kein Papier oder Klebeband, um die Betten zu trennen.
9. Im Wohnheim ist das Verkabeln, Rauchen und Kochen nicht gestattet.
10 Schlafsäle, die im März 2000 gebaut wurden, bieten Platz für 20 Personen pro Badezimmer, und Schlafsäle, die nach März 2000 gebaut wurden, bieten Platz für 15 Personen pro Badezimmer. Es ist geplant, dass bis Dezember 2002 Warmwassergeräte im Duschbereich installiert werden und regelmäßig Warmwasser zur Verfügung steht.
11 Die Anzahl der Waschbecken oder Wasserhähne darf nicht weniger als ein Drittel der Gesamtzahl der Toilettenkabinen und Urinale betragen.
Teil VII. B: Den Mitarbeitern der Kantine 1 steht der Erwerb von Essensmarken frei.
2Das Küchenpersonal verfügt über ein Gesundheitszeugnis.
3. Der Mülleimer hat einen Deckel.
4. Das Küchenpersonal ist ordentlich gekleidet.
5. Rohe und gekochte Lebensmittel sollten getrennt aufbewahrt und abgedeckt werden.
6. Stellen Sie gekochte Speisen nicht auf den Boden.
7. Auf dem Boden steht ein Gestell zum Waschen sauberer Lebensmittel.
8. Arbeitssicherheit 1. Bei über 1.000 Mitarbeitern sind mindestens 2 Vollzeitkräfte für Umweltschutz, Gesundheit und Sicherheit im Einsatz.
2Die für Umweltschutz, Gesundheit und Sicherheit verantwortliche Person muss eine 120-stündige Schulung absolvieren und die Prüfung bestehen.
3. Alle Mitarbeiter, die das Werk betreten, müssen eine Grundschulung zum Thema Umweltschutz, Hygiene und Sicherheit erhalten.
4. Schulung von Facharbeitern zu gefährlichen Prozessen und zur Materialhandhabung.
5. Alle Arbeitsunfälle müssen erfasst werden.
6. Richten Sie einen Ausschuss für Umweltschutz, Gesundheit und Sicherheit ein, halten Sie alle 60 Tage eine Sitzung ab und führen Sie Protokoll.
7 Risikobewertung durchführen: A. Orte, an denen persönliche Schutzausrüstung erforderlich ist, sind gekennzeichnet. B. Aufzeichnungen über die Bereitstellung persönlicher Schutzausrüstung werden geführt. C. Mitarbeiter schulen, die persönliche Schutzausrüstung verwenden. D. Medizinische Untersuchungen und entsprechende Tests für Mitarbeiter durchführen, die persönliche Schutzausrüstung verwenden.
8Alle Behälter müssen gekennzeichnet sein.
9. Für Chemikalien gibt es „Sicherheitsdatenblätter“.
10. Eine Augendusche ist vorhanden, bitte prüfen und aufzeichnen.
11 Reinigen Sie den Öleinspritztank und zeichnen Sie dies auf. 12 Messen Sie die Windgeschwindigkeit am Öleinspritztank und zeichnen Sie sie mindestens einmal im Jahr auf. Die Geschwindigkeit sollte nicht weniger als 100 Fuß betragen.
13. Bewegliche Teile mit einer Höhe von weniger als 2 Metern auf der Arbeitsebene müssen über Schutzvorrichtungen verfügen.
14 Alle Durchgänge sind markiert und mindestens 1 Meter breit.
15. Qualifizierte Elektriker müssen eine Niederspannungsschulung absolvieren.
16. Bringen Sie Warnschilder an den Schalttafeln an und geben Sie an, dass der Bereich innerhalb von 36 Zoll ein Sperrgebiet ist und die Durchgänge nicht blockiert werden dürfen. Außerdem sollte ein Plan für regelmäßige Inspektionen von Elektrogeräten erstellt werden.
17 Bei Reparaturen an Elektrogeräten sollte der Schaltkasten verschlossen und gekennzeichnet werden.
18 Druckgasflaschen sollten gekennzeichnet und befestigt werden, Sauerstoff- und Kraftstoffflaschen sollten getrennt gelagert werden und die Gasventile sollten bei Nichtgebrauch geschlossen sein.
19. Zum Betreten abgeriegelter Bereiche (z. B. Lagerbehälter, Wassersammeltanks, Luftflaschen, Öllagertanks usw.) sind zwei Personen erforderlich.
20Notbeleuchtung ist ausreichend vorhanden.
21 Unterschriftenschreiben zum Umweltschutz und zur Hygiene bei ausgelagerten Projekten.
Neun Gesundheit 1 Mehr als 1000 Menschen müssen eine Vollzeitkrankenschwester haben, jeder Arbeitsraum verfügt über einen Erste-Hilfe-Kasten, ausgebildetes Erste-Hilfe-Personal und kann innerhalb von 15 Minuten Fahrt medizinische Behandlung leisten.
2. Erstellen Sie einen Plan zur vorbeugenden Wartung des Beleuchtungssystems.
3. Luftprüfung.
4. Lärmerkennung und -aufzeichnung. Bereiche mit Lärmpegeln über 85 Dezibel werden mit persönlicher Schutzausrüstung gekennzeichnet und mindestens einmal im Jahr getestet.
5. Aufzeichnungen von Trocken- und Nasstemperaturtabellen.
6. In der Fabrik gibt es für jeweils 35 Mitarbeiter eine Toilettenkabine. Es gibt ein unabhängiges Spülsystem, jede Kabine hat eine Tür, eine gute Luftzirkulation und ein Waschbecken in der Toilette.
Die zehn Notfallpläne 1 beinhalten Brandschutzpläne, Feuerlöscherlisten, Standorte, Termine und Kategorien.
2. Platzieren Sie in der Lackier- und Tampondruckabteilung alle 15 Meter einen Feuerlöscher und in den anderen Abteilungen alle 20 Meter einen Feuerlöscher. Die Höhe des Feuerlöschers darf 1,4 Meter nicht überschreiten und muss einmal im Monat überprüft und kontrolliert werden.
3. Testen Sie die Feuerlöschpumpe wöchentlich und überprüfen Sie den Feuerwehrschlauch mindestens einmal jährlich.
4 Besteht eine Feuerwehr, müssen deren Mitglieder jährlich geschult und erfasst werden.
5. Es gibt einen Feueralarm.
6. Führen Sie alle 6 Monate für jede Schicht eine Feuerübung durch, verlassen Sie das Gebäude innerhalb von höchstens 10 Minuten und dokumentieren Sie Ort, Zeit, Teilnehmer und Ergebnisse jeder Feuerübung.
7. Auf jeder Etage der Fabrik gibt es mindestens zwei Notausgänge. Alle Ausgänge sind mit Notausgangsleuchten ausgestattet. Alle rauchdichten Türen sind nach außen aufschiebbar und können während der Arbeitszeit nicht verschlossen werden.
8 An allen Ausgängen sollten Notfall-Evakuierungspläne und in Produktions- und Wohnbereichen Notrufnummern ausgehängt werden.
9. Richten Sie ein Genehmigungssystem für „Arbeiten mit offener Flamme“ (wie Schweißen usw.) ein, halten Sie einen Abstand von 35 Metern um Arbeiten mit offener Flamme ein und rüsten Sie Feuerlöscher aus.
11. Umweltschutz 1. Alle Gefahrgüter müssen über einen sekundären Schutzbehälter verfügen.
2. Beschäftigte, die mit Gefahrstoffen umgehen, müssen jährlich eine Schulung absolvieren.
3. Überprüfen Sie die Lagerbereiche für Sondermüll wöchentlich.
4. Bei der Empfangseinheit für gefährliche Abfälle muss es sich um ein zugelassenes Unternehmen handeln und alle fünf Kopien der Abfalltransportformulare müssen dauerhaft aufbewahrt werden.
5. Medizinische Abfälle sollten an lizenzierte Unternehmen übergeben werden.
6. Reinigen Sie die Klärgrube regelmäßig und führen Sie Aufzeichnungen.
7. Testen Sie das Trinkwasser alle 6 Monate.
8 Abgasuntersuchung.
9 Unterirdische Lagertanks sollten über einen zweiten Behälter verfügen und jährlich vollständig geprüft werden. Oberirdische Lagertanks sollten über einen zweiten Behälter verfügen und einmal wöchentlich geprüft und aufgezeichnet werden.
10Asbestprüfung.

<<:  Neue Version des GMP-Zertifizierungssystemstandards für die Pharmaindustrie veröffentlicht

>>:  WCA-Bewertung

Artikel empfehlen

Was ist Wahool? Welche Dienste bietet Wahool an?

Was ist Wahool? Wahool wurde 2014 von Beijing Sim...

Richtlinien für gedruckte Kataloge von JCPenney

Eine weitere wichtige Richtlinie im Zusammenhang ...

Die Anzahl der kostenlosen Angebote bei eBay

Wenn Sie bei eBay verkaufen, erhalten Sie jeden M...

Nützliche Informationen | Wie baut man eine Außenhandels-Verkaufsplattform auf?

Der Aufbau einer Außenhandels-Verkaufsplattform i...

BRC Global Food Standard-Formular

Der BRC Global Food Standard besteht aus den folg...

SEDEX-Werksinspektion

Hintergrund: SEDEX ist eine gemeinnützige Organisa...

HiggFEM wurde überarbeitet! Welche Anpassungen wurden vorgenommen?

HiggIndex ist ein Lerntool für kleine und große O...

Was soll ich tun, wenn der eBay-Verkäufer die Ware nicht versendet?

Ein Leser hat mich gefragt, was zu tun ist, wenn ...

Linkfluence – Website-Tracking- und Analysetool

Linkfluence bietet eine umfassende Analyse sozial...

2010 Sicherheitsdienst-Management-Verordnung

Anordnung des Staatsrates der Volksrepublik China...