Ann Taylor – Dokumentenliste für die Qualitätsprüfung 2. Zertifizierung des Qualitätssystems 3. Organigramm 4. Qualitätshandbuch 5. Programmdateien 6. Interner Auditplan für das Qualitätssystem 7. Aufzeichnungen über interne Audits des Qualitätssystems 1 ) Qualifikationszertifikat für den internen Auditor 2 ) Erstes und letztes Treffen 3 ) Checklist 4 ) Nichtkonformitätsbericht 5 ) Interner Revisionsbericht 8. Plan zur Überprüfung des Qualitätsmanagementsystems 9. Aufzeichnungen zur Überprüfung des Qualitätsmanagementsystems 1 ) Protokoll der Management-Review-Sitzung 2 ) Management-Überprüfungsbericht 3 ) Protokollierung der Folgebeschlüsse 10. Liste der wichtigsten Produktionsanlagen 11. Wartungsplan für die Ausrüstung 12. Aufzeichnungen zur Gerätewartung 13. Instrumentenliste 14. Instrumentenkalibrierungsplan 15. Aufzeichnungen zur Instrumentenkalibrierung 1 ) Externe Schulzeugnisse 2 ) Qualifikationsnachweis des schulinternen Personals 3 ) Schulinterne Regelungen 4 ) Interner Schulbericht 16. Jährlicher Trainingsplan 17. Trainingsaufzeichnungen 1 ) Anmeldebogen 2 ) Testpapier 18.Qualifizierungsnachweise für Qualitätskontrollpersonal (Schulungs- und Testaufzeichnungen) 19. Informationen zum Design und zur Entwicklung neuer Produkte 1 ) Produktspezifikationen 2 ) Stückliste 3 ) Sicherheitszertifizierung 4 ) Beispiel-Testbericht 5 ) Aufzeichnungen über die Probeproduktion 6 ) Auswertungsbericht zur Probeproduktion 7 ) Bedienungsanleitung 8 ) Prüfnormen 9 ) FMEA -Analysedaten 10 ) Produktqualitätskontrollplan ( technische Zeichnung zur Qualitätssicherung ). 20. Auftragsüberprüfungsprotokolle 21. Bewertungsbericht zur neuen Lieferantenqualifikation 22. Regelmäßige Bewertungstabelle für Qualität, Lieferzeit, Preis und Service bestehender Lieferanten 23. Rohstoffbestellung 24. Freigabe der Rohstoffspezifikation 25. Betriebsanleitung für die Wareneingangsprüfung 26. Standards für die Wareneingangsprüfung 27. Stichprobenliste der Materialeingangsprüfung und regelmäßige Bewertungsprotokolle 28. Aufzeichnungen über die Wareneingangsprüfung 29. Aufzeichnungen über den Umgang mit nicht qualifizierten eingehenden Materialien (einschließlich Bericht über Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen des Lieferanten) 30. Regelungen zur Lagerdauer von Rohstoffen 31. Aufzeichnungen über abgelaufene Nachprüfungen von Rohstoffen 32. Kontrollkarten und Aufzeichnungen über Verarbeitungen außerhalb der Grenzen 33.CPK- Bewerbungsrichtlinien 34.CPK -Messprotokolle und Verbesserungsprotokolle bei unzureichender Prozessfähigkeit 35. Produktionsbetriebsanweisungen 36. Arbeitsanweisungen zur Prozessinspektion 37. Standards für Prozessinspektionen 38. Aufzeichnungen über Prozessinspektionen 1 ) Erstmusterprüfbericht 2 ) Prüfprotokolle 3 ) Prüfprotokolle 39. Aufzeichnungen über den Umgang mit prozessnichtkonformen Produkten (einschließlich Berichte über Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen) 40. Bericht zur Fehlerstatistik der Prozessinspektion (Wochen- / Monatsbericht, Plato 41. Vorschriften und Aufzeichnungen zum Management von Leitungsaussetzungen 42. Arbeitsanweisungen zur Inspektion fertiger Produkte 43. Normen für die Inspektion fertiger Produkte 44. Aufzeichnungen über die Inspektion fertiger Produkte 45. Aufzeichnungen über den Umgang mit nicht qualifizierten Fertigprodukten 1 ) Nacharbeits- und Reparaturaufzeichnungen 2 ) Nachprüfungsunterlagen 3 ) Bericht über Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen 46. Fertigproduktbeleg 47.Pläne und Aufzeichnungen zu Produktzuverlässigkeits- und Umwelttests 48. Verfahren zur Datenanalyse 49.Qualitätszielstatistiken 50. Informationen zur Kundenkommunikation 51.Verfahren zur Bearbeitung von Kundenbeschwerden 52. Aufzeichnungen zur Bearbeitung von Kundenbeschwerden |
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