SQP Fabrikauditstandards (I)

SQ P Fabrikauditnormen (I) :

1. Qualitätsmanagementsystem

Das Unternehmen sollte ein wirksames Qualitätsmanagementsystem entwickeln und implementieren, das Folgendes abdeckt:

& Grundsatzerklärung

& Datensatzverwaltung

& Spezifikation

& Verantwortlichkeiten und Personen- Definieren Sie die Organisationsstruktur klar und helfen Sie bei der Formulierung relevanter Dokumente

& Dokumentenkontrolle - Alle Dokumente, Aufzeichnungen und Protokolle im Zusammenhang mit Produktsicherheit, Rechtmäßigkeit und Qualitätsmanagement werden ordnungsgemäß gespeichert und verwaltet

& Innerer Stadtkern

& Beschaffung, Lieferanten- und Subunternehmerzulassung und Leistungsüberwachung

& Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen - Verfahren zur Aufzeichnung, Anpassung, Analyse und Korrektur von Gründen für Produktabweichungen oder Verstöße gegen Normen, Spezifikationen und Verfahren

& Eigentumsrechte des Kunden – Eigentumsrechte (einschließlich geistiger Eigentumsrechte), die den Kunden gehören, sollten verwaltet und kontrolliert werden

& Tracking - Ein System zur Verfolgung und Rückverfolgung von Produktinformationen und Chargen, einschließlich Rohstoffen, Komponenten und Verpackungsmaterialien in allen Phasen des Produktionsprozesses (vom Materialeingang bis zum Versand)

& Business Continuity Strategy - Entwickeln Sie effektive Kontinuitätsstrategien und -verfahren, um sicherzustellen, dass Geschäft und Betrieb im Falle eines größeren Vorfalls/einer Krise nicht unterbrochen werden.

& Vorfälle, Produktrücknahmen und Produktrückrufe – Ein Plan und System zur effektiven Verwaltung von Produktrücknahmen und Produktrückrufen

& Beschwerdeabwicklung

& Kundenzentriert

2. Risikomanagementsystem

Das Unternehmen sollte ein Managementsystem für Produktsicherheit, Legalität und Qualität entwickeln und implementieren. (Unter Verwendung grundlegender Prinzipien der Risikobewertung)

& Rechtliche und Sicherheitsanforderungen – Das Unternehmen muss über die aktuelle Gesetzgebung, Produktnormen, Verhaltenskodizes und die neuesten Entwicklungen in Wissenschaft und Technik informiert sein, da diese die Risiken beeinflussen können, denen Produkte und Verpackungen beim Verkauf im Zielland ausgesetzt sind.

& Überprüfung der Risikobewertung – Das Unternehmen sollte qualifiziertes Personal mit der Überprüfung der Risikobewertung beauftragen.

& Risikobewertung – Das Unternehmen sollte Produkt- und Prozessmanagementpläne entwickeln, die auf einem „systematischen, umfassenden, gründlichen, vollständig implementierten und gepflegten Risikobewertungssystem“ basieren.

3. Standort- und Gerätemanagement

Produktionsstätten und -anlagen müssen ordnungsgemäß gewartet und verwaltet werden, um Kontaminationen zu verhindern oder zu minimieren und die Herstellung sicherer und legaler Endprodukte zu gewährleisten. Der Umfang der Geschäftsführung umfasst:

& Fabriklayout Produktion, Bohrprozess und Isolierung

& Produktionsstandort und Umgebung

& Mitarbeitereinrichtungen - Einrichtungen müssen beispielsweise so konzipiert und betrieben werden, dass das Risiko einer Produktkontamination ausreichend reduziert wird

& Sauberkeit und Hygiene

& Schädlingsbekämpfung – maximale Kontrolle und Reduzierung des Schädlingsbefalls

& Abfall und Abfallentsorgung - Sammlung, Handhabung und Entsorgung von Abfällen

4. Managementunterstützung und kontinuierliche Verbesserung

Bewerten Sie den Grad der Unterstützung und des Engagements der Unternehmensleitung im Hinblick auf Ressourcen, Kommunikation und Überprüfungssysteme.

Der obige Inhalt ist eine teilweise Einführung in die SQP-Werksprüfungsstandards (I). Wenn Sie mehr verwandte Inhalte erfahren möchten, gehen Sie bitte zu SQP-Werksprüfungsstandards (II), um den folgenden Inhalt anzuzeigen. Wenn Sie Fragen zu diesem Inhalt haben, können Sie auf Online-Beratung klicken oder Shanghai Chaowang direkt anrufen. Wir haben professionelle Fabrikinspektionsexperten, die Ihre Fragen zur Fabrikinspektion kostenlos beantworten und Ihnen helfen können, die Fabrikinspektion reibungslos zu bestehen!