Was ist eine EU-GMP-Zertifizierung? Welche Bedeutung hat die EU-GMP-Zertifizierung?

Was ist eine EU-GMP-Zertifizierung?

GMP ist die Abkürzung für GOODMANUFACTURINGPRACTICE im Englischen, was auf Chinesisch „Gute Herstellungspraxis“ bedeutet. Die Weltgesundheitsorganisation definiert GMP als Vorschriften, die die Produktion und das Qualitätsmanagement von Lebensmitteln, Arzneimitteln und medizinischen Produkten regeln.

Kosten der EU-GMP-Zertifizierung:

1. Amtliche Gebühren: Die Gebühren sind in den verschiedenen Ländern unterschiedlich und betragen in der Regel 20.000–30.000 Euro zuzüglich Reise-, Verpflegungs- und Unterkunftskosten.

2. Beratungsgebühren (einschließlich Gebühren für EU-Kooperationspartner und Antragsteller): hängen von den konkreten Umständen ab.

Welche Bedeutung hat die EU-GMP-Zertifizierung?

1. Der Erhalt der EU-GMP-Zertifizierung ist die Grundvoraussetzung für die Markteinführung von Produkten auf dem EU-Markt mit einer Bevölkerung von fast 600 Millionen Menschen.

2. Es ist eine notwendige Voraussetzung für die Erlangung einer „Vertrags-/Sonderanfertigung“ in EU-Ländern und anderen Ländern.

3. Es ist Ausdruck des internationalen GMP-Managementniveaus;

4. Es ist ein wirksames Mittel zur Verbesserung des GMP-Managementniveaus von Unternehmen.

5. Es ist eine klare Voraussetzung für die Inanspruchnahme der Vorzugspolitik Chinas.

Dies ist das Ende des Wissens über die EU-GMP-Zertifizierung. Wenn Sie weitere Informationen zur EU-GMP-Zertifizierung erhalten möchten, achten Sie bitte darauf und wir werden Ihnen weiterhin antworten ~