FDA – US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde

FDA ist die Abkürzung für Food and Drug Administration. FDA steht manchmal auch für U.S. Food and Drug Administration. Die FDA ist vom US-Kongress, also der Bundesregierung, autorisiert und die höchste Strafverfolgungsbehörde, die auf das Management von Lebensmitteln und Arzneimitteln spezialisiert ist. Sie ist auch eine staatliche Gesundheitskontrollbehörde, die aus Fachleuten wie Ärzten, Anwälten, Mikrobiologen, Chemikern und Statistikern besteht, die sich dem Schutz, der Förderung und der Verbesserung der Gesundheit der Nation verschrieben haben. Viele andere Länder suchen und erhalten Unterstützung von der FDA, um die Sicherheit ihrer eigenen Produkte zu fördern und zu überwachen.

Die Bedeutung der FDA:

Die FDA ist dem Public Health Service des US-Gesundheitsministeriums angeschlossen und für die Verwaltung aller Lebensmittel, Medikamente, Kosmetika und radioaktiven Geräte in den Vereinigten Staaten verantwortlich. Sie ist außerdem die älteste Verbraucherschutzbehörde der Vereinigten Staaten. Die FDA sammelt und prüft nicht nur 80.000 Proben von Produkten, die in den USA hergestellt oder dorthin importiert werden, sondern schickt auch jedes Jahr Tausende von Inspektoren in 15.000 Fabriken im Ausland, um zu überprüfen, ob deren verschiedene Aktivitäten den US-Gesetzen entsprechen.

Seit 1990 arbeitet die US-amerikanische FDA eng mit internationalen Organisationen wie der ISO zusammen, um eine Reihe innovativer Maßnahmen zu fördern. Insbesondere im Lebensmittel- und Arzneimittelbereich hat sich die FDA-Zertifizierung zum weltweit höchsten Prüfstandard für Lebensmittel und Arzneimittel entwickelt. Von der Weltgesundheitsorganisation als höchster Lebensmittelsicherheitsstandard anerkannt. Nur Produkte, die die 143 wichtigsten Testpunkte der Überwachung nach der Anwendung am Menschen und die kontinuierliche 3- bis 7-jährige Überwachung von 20.000 bis 30.000 Personen bestanden haben, erhalten die FDA-Zertifizierung.

Daher streben viele internationale Hersteller eine FDA-Zertifizierung als höchste Auszeichnung und Garantie für Produktqualität an.

FDA-Gebühren:

Wenn Sie ein inländisches Zertifizierungsunternehmen finden, das Sie bei der Durchführung der FDA-Zertifizierung unterstützt, lautet die allgemeine Kostenstruktur: Servicegebühr + jährliche FDA-Gebühr. Am Beispiel einer Registrierung der Klasse I liegt die jährliche Gebühr der FDA bei etwa 5.236 US-Dollar (einzuzahlen auf das angegebene Konto der FDA). Was die Höhe dieser Servicegebühr betrifft, so berechnet jedes Unternehmen unterschiedliche Gebühren. Sie können zum Vergleich mehrere Unternehmen fragen.

Dies ist das Ende der Einführung in das FDA-Wissen in dieser Ausgabe. Wenn Sie weitere Informationen zur FDA erhalten möchten, achten Sie bitte darauf und wir werden weiterhin Ihre Fragen beantworten ~