LGA Werksinspektionsberatung und Sanierungsbericht
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Seriennummer entspricht nicht der Klausel entspricht nicht dem Inhalt Korrekturvorbeugungsmaßnahmen Korrekturnachweis 1. 2.3 Bei der Anordnung und Handhabung eingehender Materialien müssen klare Anweisungen und Klassifizierungen vorhanden sein. Beispielsweise müssen qualifizierte Materialien/Produkte, nicht qualifizierte Materialien/Produkte und Produkte, die auf eine Prüfung warten, klar getrennt und gelagert werden. Zur einfachen Identifizierung sollten an verschiedenen Ausstellungs- oder Lagerorten Schilder/Etiketten angebracht werden. Zur Identifizierung müssen die Lagerorte zudem beschriftet oder gestempelt werden. Das für die Qualitätskontrolle eingehender Materialien zuständige Personal muss umfassend geschult werden. Sie müssen mit allen Verfahren und Betriebsanweisungen der Abteilung vertraut sein. 1. Hängen Sie das Flussdiagramm zur Materialeingangsprüfung an der Materialeingangsprüfstelle aus. 2. Planen Sie den Inspektionsbereich, den Bereich für qualifizierte Produkte, den Bereich für qualifizierte Produkte und den Bereich für nicht qualifizierte Produkte. 3. Achten Sie darauf, den Produktteststatus zu markieren. 4. Erstellen Sie Materialkarten und Produktetiketten. Der Prüfer stempelt die Etiketten ab, um den Status des Produkts zu bestätigen. 5. Organisieren Sie die Schulung der Inspektoren zu Verfahren für die Wareneingangsprüfung, Verfahren und Prüfspezifikationen für nicht konforme Produkte sowie zu Stichprobenverfahren. 1. Flussdiagrammfoto 2. Fotos des Inspektionsbereichs und der Produktmarkierungen. 3. Foto der Materialkarte 4. Foto des Prüferstempels auf dem Etikett 5. Verfahren zur Wareneingangsprüfung, Verfahren zur Kontrolle nicht konformer Produkte, Spezifikationen zur Wareneingangsprüfung, Probenahmemethoden und andere Dokumente 6. Aufzeichnungen zur Inspektorenschulung 2 3.1 Das Personal in der Qualitätsmanagementabteilung und der Montageabteilung verfügt nicht über ausreichende Erfahrung im Produktionsprozess. Alle Mitarbeiter sollten eine angemessene Schulung erhalten. An jedem Arbeitsplatz müssen entsprechende Betriebsanweisungen ausgehängt werden und mit dem aktuellen Prozessablauf (IQC, PQC, FQC) kompatibel sein. An den entsprechenden Arbeitsplätzen sind Arbeitsanweisungen auszuhängen, die detaillierte Informationen wie Kundenanforderungen, Sicherheitsanforderungen, Probenahmenormen etc. enthalten. Materialien in IQC, PQC und FQC müssen getrennt gelagert werden. Qualifizierte Halbfertigprodukte, zu prüfende Produkte und nicht qualifizierte Halbfertigprodukte müssen ebenfalls getrennt gelagert werden. Das Management sollte auf die Arbeitsbedingungen an verschiedenen Arbeitsorten achten. Fabriken müssen sicherstellen, dass die Arbeitsplätze den Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen entsprechen, beispielsweise indem sie den entsprechenden Abteilungen Schutzkleidung zur Verfügung stellen. Fabriken müssen sicherstellen, dass alle Messgeräte den Sicherheitsstandards entsprechen. 1. Organisieren Sie Qualitätskontrolleur und Produktionsmitarbeiter, damit sie die Verfahren zur Produktionsprozesskontrolle erlernen. 2. Veröffentlichen Sie IQC, PQC, FQC und Betriebsverfahren am Produktionsstandort. 3. Verwenden Sie Isolationszäune, um geprüfte, auf eine Prüfung wartende, qualifizierte oder nicht qualifizierte Produkte zu isolieren und zu lagern, und bringen Sie entsprechende Etiketten an. 4. Die Führungskräfte führen täglich Inspektionen vor Ort durch, um sicherzustellen, dass die Werkstattmitarbeiter den Anforderungen entsprechend produzieren und Sicherheitseinrichtungen wie Schutzhelme, Ohrstöpsel, Arbeitskleidung usw. verwenden. 1. Anwesenheitsliste für Abteilungsschulungen 2. Fotos von Arbeitsanweisungen vor Ort 3. Fotos von qualifizierten und unqualifizierten Bereichen von Halbfertigprodukten und Fertigprodukten. 4. Fotos von Mitarbeitern in Arbeitskleidung, Schutzhelmen und Ohrstöpseln. (1) Die Fabriken müssen sicherstellen, dass die Produktionsabläufe, Arbeitsanweisungen und Aufzeichnungen stets auf dem neuesten Stand sind und alle erforderlichen Informationen enthalten. In den Aufzeichnungen müssen die Nummer des Produktionsprozesses, alle Routinetestdaten, erforderlichen Bewertungen, größere und kleinere Mängel sowie die Testergebnisse enthalten sein. (2) Überarbeitung des Prüfformulars, um den Produktionsprozess, den Prüfinhalt, Qualitätsmängel und die Prüfergebnisse in das Aufzeichnungsformular aufzunehmen. 1.IQC-Inspektionsbericht\PQC-Inspektionsbericht\Fertigprodukt-Inspektionsbericht 4 3.4 Fabriken müssen nicht qualifizierte Produkte in der PQC (Qualitätsprüfung der Produktionslinie) und FQC (Endprüfung der Qualität) sortieren und handhaben. Defekte Produkte müssen durch Aufkleber oder Stempel deutlich gekennzeichnet und gesondert gelagert werden. 1. Markieren Sie den Bereich mit den fehlerhaften Produkten und die Etiketten mit den fehlerhaften Produkten auf der Produktionslinie, markieren Sie die fehlerhafte Stelle auf dem Produkt mit Pfeilen oder weißer Kreide und bringen Sie das QC-Siegel auf dem Aufkleberetikett an. 1. Fotos der Markierungen mit fehlerhaften Produkten auf dem Produktionsgelände 5 9.2 Die Fabrik muss sicherstellen, dass alle IQC-, PQC- und FQC-Prozessaufzeichnungen nummeriert sind. Alle Dokumente müssen unterschrieben sein. In den Dokumentationsaufzeichnungen müssen Testdaten einschließlich Testanforderungen, Probenmenge und Teststandards enthalten sein. Diese Dokumente müssen aktuell sein und das Datum der Aktualisierung aufweisen. Jede Abteilung muss die neueste Version des Verfahrensdokuments mit detaillierten Informationen verwenden. Schulungsaufzeichnungen müssen Angaben, Namen und Unterschriften der Teilnehmer enthalten. Die Programmdatei muss die richtige Nummer aufweisen. Der Änderungsverlauf eines Dokuments muss Details zu allen vorgenommenen Änderungen anzeigen. Die Aufzeichnungen sollten weitere Einzelheiten zu den Tests, Informationen zu den Anforderungen der Tests, zur richtigen Stichprobengröße sowie zu kritischen, schwerwiegenden und geringfügigen Mängeln bis hin zu akzeptablen Qualitätsstufen enthalten. Alle aktualisierten Formulare sollten bereitgestellt werden und die tatsächlichen Änderungen widerspiegeln. Aufzeichnungen interner Audits sollten detailliertere Angaben zu den unterschiedlichen Anforderungen der einzelnen Abteilungen in Bezug auf Sicherheit und Nichteinhaltung enthalten. Die Schulungsverfahren sollten detaillierter sein und dem Personal zur Verfügung gestellt werden (Sicherheit, Brandschutz, Notfall, Qualitätsstandards) und die Schulungsaufzeichnungen sollten die Unterschriften der Schulungsteilnehmer und des Personals enthalten. Die Fabrik sollte sicherstellen, dass alle Änderungen in den verschiedenen Verfahren im Verlauf angezeigt werden. 1. Organisieren Sie die Aufzeichnungsformulare von IQC, PQC und FQC neu, vereinheitlichen Sie die Nummern und erstellen Sie eine Formularkontrollliste. 2. Legen Sie die Prüfstandards für eingehende Materialien, Halbfertigprodukte und Fertigprodukte fest und schreiben Sie Probenahmemethoden 3. Sortieren Sie die vorhandenen Programmdateien, vereinheitlichen Sie die Nummerierung gemäß den ISO9001-Klauseln und erstellen Sie eine Programmdateiverwaltungsliste. 4. Registrieren Sie den Dateiänderungsverlauf in der Dateiänderungsspalte 1.IQC-Inspektionsbericht\PQC-Inspektionsbericht\Fertigprodukt-Inspektionsbericht (Nummer angeben) 2. Inspektionsstandardfotos 3. Fotos zur Stichprobenmethode 4. Dokumentenliste (mit Qualifikationsnummer) und Foto 5. Dokumentänderung Registrierungsfoto 6 12.1–12.3 Fabriken müssen Verfahrensdokumente regelmäßig überprüfen. Die Fabrikleitung muss sicherstellen, dass interne Auditoren für die Durchführung interner Audits geschult werden und diese eigenständig durchführen können. Gemäß den Anforderungen der Zertifizierungsstelle müssen sich Fabriken darüber im Klaren sein, dass alle dokumentierten Verfahren einer regelmäßigen Überprüfung unterliegen. Interne Prüfer müssen die Anforderungen der einzelnen Abteilungen kennen, beispielsweise hinsichtlich Datensatzkontrolle, Dokumentenkontrolle, Schulung usw. Einmal jährlich müssen interne Audits durchgeführt werden und die Inhalte der internen Audits müssen abteilungsübergreifend aufgezeichnet und von allen betroffenen Stellen geprüft werden. (z. B. Aufzeichnungskontrolle, Kontrolldokumente, Nichtkonformitäten, interne Audits, Umweltschutz- und Sicherheitspersonal, Korrekturmaßnahmen, Vorbeugemaßnahmen). 1. Das Dokument sieht vor, dass die Dokumentenprüfung regelmäßig durchgeführt werden soll 2. Organisieren Sie Schulungen für interne Prüfer 3. Organisieren Sie ein internes Audit des gesamten Prozesses gemäß den ISO9001-Anforderungen und führen Sie interne Auditaufzeichnungen 1. Verfahren zur Dokumentenkontrolle 2. Zertifikat des internen Prüfers 3. Interner Revisionsbericht 7 13.1 und 13.2 Der Verfahrensablauf für den Umgang der verschiedenen Abteilungen mit nicht konformen Produkten sollte klar aufgeführt sein. Die Arbeitsanweisungen der einzelnen Abteilungen sollten alle wichtigen Informationen und Details beinhalten. 1. Organisieren Sie die Verfahren zur Kontrolle nicht konformer Produkte und legen Sie die Methoden für den Umgang mit nicht konformen Produkten in jedem Prozess fest. 1. Verfahren zur Kontrolle nicht konformer Produkte 8 15.3 und 15.5 Produktänderungen sollten in Dokumenten aufgezeichnet werden. Durch die Aufzeichnungsverfahren sollte sichergestellt werden, dass Produkte nicht ohne die Zustimmung des Lizenznehmers geändert werden können. Darüber hinaus müssen Produkte von der Zertifizierungsstelle bestätigt werden, bevor sie geändert werden können. 1. Richten Sie ein Verfahren zur Produktänderungskontrolle ein, das vorsieht, dass Produkte nicht ohne Genehmigung geändert werden können. 1. Verfahren zur Änderungskontrolle |
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